欧美色爱综合网-欧美色吧视频在线观看-欧美色丁香-欧美色精品-成人a网-成人a影片在线观看

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁(yè) >技術(shù)文章 >艾偉拓A狀態(tài)玻璃酸鈉(HA-AML)獲得正式批件!

艾偉拓A狀態(tài)玻璃酸鈉(HA-AML)獲得正式批件!

更新時(shí)間:2023-08-11   點(diǎn)擊次數(shù):916次

5月,我司藥用注射級(jí)玻璃酸鈉HA-AML助力玻璃酸鈉滴眼液通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在CDE登記狀態(tài)經(jīng)制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)后轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。近日,該款A(yù)狀態(tài)原料HA-AML獲得正式批件(見(jiàn)下圖)。

圖片3.png

HA-AML源自日本丘比株式會(huì)社,丘比是HA海外最大供應(yīng)商,擁有百年發(fā)酵工藝,是世界上weiyi一家同時(shí)擁有提取法和發(fā)酵法生產(chǎn)HA的企業(yè),四十年持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)各領(lǐng)域高質(zhì)量HA。HA-AML是發(fā)酵法得到的注射級(jí)玻璃酸鈉原料,該型號(hào)的HA分子量區(qū)間為60~149萬(wàn),客戶(hù)可根據(jù)產(chǎn)品需求選擇合適的分子量。HA-AML適用于藥品和三類(lèi)醫(yī)療器械,藥品中可作為玻璃酸鈉滴眼液玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液等產(chǎn)品的原料,醫(yī)療器械中可用于外科手術(shù)防粘連劑眼科粘彈劑及注射醫(yī)美產(chǎn)品

 

丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng),轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類(lèi)產(chǎn)品,丘比HA具有四大優(yōu)勢(shì):更低內(nèi)毒素(0.001EU/mg)、更低雜蛋白(0.02%)、更精密控制分子量(±10萬(wàn))、更均勻分布,批間差異更小。

 

圖片4.png


依據(jù)《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》:變更后的原料藥為已獲得批準(zhǔn)的原料藥,一般按照中等變更管理。所以無(wú)論是新報(bào)批藥品,還是已報(bào)批藥品原料藥變更,A狀態(tài)的HA-AML(分子量50~149萬(wàn))是非常好的選擇。

此外,艾偉拓可長(zhǎng)期穩(wěn)定提供藥用注射級(jí)玻璃酸鈉(CDE已登記),歡迎來(lái)詢(xún)!


主站蜘蛛池模板: 激情国产视频 | 欧美视频综合 | 免费一级做a爰片性色毛片 免费一级做a爰片久久毛片潮 | 91精品国产免费自在线观看 | 狼伊千合综网中文 | 国产在线激情视频 | 亚洲国产香蕉视频欧美 | 欧美日韩在线免费 | 免费亚洲视频 | 国产福利二区 | 玖玖99视频 | 97国内免费久久久久久久久久 | 欧美日韩中文一区 | 香蕉女郎在线观看 | 亚洲欧美日韩高清中文在线 | 精品91自产拍在线观看一区 | 香蕉网在线视频 | 国产欧美日韩在线一区二区不卡 | 视频在线观看一区二区 | 亚洲www在线 | 日韩美aaa特级毛片 日韩每日更新 | 亚洲欧美另类国产 | 免费簧片视频 | 国产三级精品三级国产 | 日韩特级毛片免费观看视频 | 国产成人在线网站 | 国产精品久久国产三级国不卡顿 | 成年人在线观看网站 | 免费国产不卡午夜福在线观看 | 欧美一区二区在线 | 99这里只有精品6 | 亚洲男人第一av网站 | 夜色321看片资源站 夜色321 | 欧美一区二区三区在线观看不卡 | 久久99国产这里有精品视 | 四虎在线永久 | 无限视频免费观看网 | 日本黄色aa | 久久大胆视频 | 精品久久久一二三区 | 在线看片a免费人成漫画 |